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    工艺开发

    工艺设计与优化

    工艺设计与优化

    基于独有的专利非天然氨基酸蛋白合成等核心技术,qy球友会 生物可根据客户开发需求,提供定制化的多肽药物及原料药合成工艺解决方案。
    • 发酵工艺开发
    • 纯化工艺开发
    • 制剂处方&工艺开发

    技术转移与CMC支持

    技术转移与CMC支持

    目前,qy球友会 生物已实现数十种肽类产品的生物合成工艺开发及验证,并具有显著的成本优势。
    • 分析方法开发验证及稳定性研究
    • 工艺文件编写、技术培训、验证和确认
    • 包材筛选,提取物及浸出物研究
    • 原辅料,包材及产品质量标准制定
    • 相关CMC资料撰写提交